Textile Engineer

L’Ingénieur Process (Textile) est responsable du développement, de l’optimisation et du support des procédés de fabrication utilisés dans la production d’attelles et de dispositifs orthopédiques. Il/elle collabore étroitement avec les équipes de production, qualité, R&D et maintenance afin de favoriser l’amélioration continue et de soutenir l’industrialisation de nouveaux produits. Responsabilités principales : Le poste joue un rôle clé au sein de l’organisation en garantissant la fiabilité des procédés, en apportant un appui aux équipes de production et en contribuant aux standards globaux de qualité et de sécurité. Développer, documenter et améliorer les procédés de fabrication pour les opérations de couture, découpe, tricotage, laminage, assemblage et soudure HF. Optimiser les flux de production, réduire les temps de cycle et améliorer l’efficacité des machines ainsi que l’utilisation des matières. Réaliser des études de temps, des équilibrages de lignes et des analyses de capabilité des procédés. Définir et valider les standards de travail (SOP, instructions de travail) et garantir leur bonne mise en œuvre en production. Effectuer des audits périodiques des nomenclatures (BOM) et des gammes opératoires afin d’assurer leur exactitude et leur conformité aux exigences de production. Identifier les écarts, initier les actions correctives et assurer un contrôle rigoureux des versions de la documentation process. Mettre à jour les données dans le système ERP (BOM, gammes, temps opératoires, références d’outillage) lorsque des modifications sont nécessaires. Collaborer avec la production, la qualité et la R&D afin de garantir que la documentation reflète les procédés validés en vigueur. Réaliser les protocoles de requalification et de validation des procédés (IQ/OQ/PQ) conformément aux exigences des normes ISO 13485 et BPF/GMP. Conduire des analyses de causes racines (5 Why, Ishikawa, DMAIC) pour résoudre les problématiques de qualité ou de productivité. Analyser les données de production et proposer des actions visant à améliorer la fiabilité, réduire les rebuts et renforcer la qualité des produits. Collaborer avec la maintenance afin de garantir les performances optimales des machines de couture, de découpe, de tricotage, des équipements de soudure HF ainsi que des utilités vapeur/vide. Évaluer les nouvelles technologies, les équipements et les opportunités d’automatisation afin d’accroître la robustesse des procédés. S’assurer que toute modification de procédé est conforme aux exigences ISO 13485, FDA/GMP et aux standards qualité internes. Maintenir une documentation process précise et à jour (AMDEC, plans de contrôle, cartographies de procédés).