QC Analyst

• Assurer la conformité aux BPF, BPL, BPD, règles de sécurité, et standards de Hikma. • Rédiger, appliquer et respecter les procédures opérationnelles standard (SOP). • Assurer la mission de Data Reviewer au sein d’un laboratoire pharmaceutique : réaliser la revue de toutes les données et de tous les travaux réalisés par les analystes. • Assurer la formation des analystes sur les BPF, BPL, BPD, les règles de sécurité, les standards de Hikma, l’intégrité des données et le respect d’ALCOA. • Assurer la gestion et le suivi des investigations OOS/OOT. • Assurer la gestion et le suivi des CAPA et des analyses de risque. • Effectuer et interpréter les analyses HPLC (maîtrise de Empower) et UV. • Gérer et évaluer tous les tests réalisés au sein d’un laboratoire d’une industrie pharmaceutique pour le contrôle des Matières Premières et des Produits Finis. • Participer aux validations de méthodes analytiques. • Réaliser les tests en cours de fabrication et les vérifications de nettoyage. • Gérer les études de stabilité des produits pharmaceutiques. • Participer à l'étalonnage, la maintenance préventive et la qualification des équipements. Qualifications requises : • Diplôme universitaire en chimie ou équivalent (minimum Bac +5). • Expérience de 5 ans minimum dans un laboratoire de Contrôle Qualité en industrie pharmaceutique. • Maîrise des techniques HPLC et du logiciel Empower. • Maîtrise des analyses par spectrophotomètre UV-Visible. • Connaissance approfondie des tests physicochimiques en laboratoire. • Maîtrise des BPF, BPL, BPD, des principes d’intégrité des données (ALCOA). • Bonne maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, etc.).