Analyst QC

Assurer la conformité aux BPF, BPL, BPD, règles de sécurité, et standards de Hikma. Rédiger, appliquer et respecter les procédures opérationnelles standard (SOP). Assurer la mission de Data Reviewer au sein d’un laboratoire pharmaceutique : réaliser la revue de toutes les données et de tous les travaux réalisés par les analystes. Assurer la formation des analystes sur les BPF, BPL, BPD, les règles de sécurité, les standards de Hikma, l’intégrité des données et le respect d’ALCOA. Assurer la gestion et le suivi des investigations OOS/OOT. Assurer la gestion et le suivi des CAPA et des analyses de risque. Effectuer et interpréter les analyses HPLC (maîtrise de Empower) et UV. Gérer et évaluer tous les tests réalisés au sein d’un laboratoire d’une industrie pharmaceutique pour le contrôle des Matières Premières et des Produits Finis. Participer aux validations de méthodes analytiques. Réaliser les tests en cours de fabrication et les vérifications de nettoyage. Gérer les études de stabilité des produits pharmaceutiques. Participer à l'étalonnage, la maintenance préventive et la qualification des équipements.